Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Danışmanlığı FORMU DOLDURUNUZ Konu * Firma Adı * Yetkili Kişi * E-posta * Lokasyon * Telefon * Açıklama * Danışmanlık Hizmetlerinden Taleplerinizi Seçiniz 8/2. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Danışmanlığı Ü.T.S. Firma Kayıt İşlemleri Talebi : Firmanızın Ürün Takip Sistemi’ne kaydedilmesi. ( Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Danışmanlığı) Ü.T.S. Ürün Kayıt İşlemleri Talebi : Tıbbi cihazlarınızın Ürün Takip Sistemi’ne kaydedilmesi. Ürün bilgilerinin düzenlenmesi ve güncellenmesi. ( Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Danışmanlığı) Sorumlu Müdür ( SM ) – Mesul Müdür Atanması Talebi : Tıbbi cihazlarınıza yönelik sorumlu teknik eleman veya mesul müdür atanması. ( Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Danışmanlığı) Satış Tanıtım Elemanı ( STE ) Talebi : Tıbbi cihazlarınıza yönelik teknik satış elemanı atanması. ( Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Danışmanlığı) Klinik Destek Elemanı ( KDE ) Talebi : Tıbbi cihazlarınıza yönelik klinik destek elemanı atanması. ( Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Danışmanlığı) CE Teknik Dosya Hazırlama Talebi : CE işareti için gerekli teknik dosyanın oluşturulması ve düzenlenmesi. Ürünün uygunluk değerlendirmesi ve belgelerin sunulması. ( Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Danışmanlığı) Etiket Kontrolü Talebi : Tıbbi cihaz etiketlerinin mevzuata uygunluğunun kontrol edilmesi. Etiketlerin gerektiğinde düzeltilmesi veya güncellenmesi. ( Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Danışmanlığı) GBF/MSDS Hazırlanması Talebi : Güvenlik Bilgi Formu (GBF) ve Malzeme Güvenlik Veri Sayfası (MSDS) hazırlanması. ( Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Danışmanlığı) Kimyasal maddelerin ve risklerin belgelenmesi talebi. ( Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Danışmanlığı) Tesis Kurulum ve Temiz oda kurulumu Danışmanlığı Talebi : Tesis ve içerisinde Temiz Odanın kurulumu ve danışmanlık. Üretim süreçlerinin ve Temiz Odanın Validasyonu. ( Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Danışmanlığı) ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi Kurulumu Talebi : ISO 13485 standartlarına uygun kalite yönetim sistemi kurulumu ve belgelendirme. ( Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Danışmanlığı) Kalite politikalarının ve prosedürlerin oluşturulması talebi. ( Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Danışmanlığı) Ürün Analiz Hizmeti : Ürünlerin performansının ve güvenilirliğinin değerlendirilmesi. ( Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Danışmanlığı) Serbest Satış Sertifikası Talebi: Ürünlerinizin uluslararası pazarlara açılması için gerekli serbest satış sertifikasının alınması. ( Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Danışmanlığı) Sertifika başvurusunun yapılması ve izlenmesi talebi ( Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Danışmanlığı) Not: Her bir adım, tıbbi cihazlarınızın uygunluk sağlaması ve piyasada başarılı bir şekilde yer alması için gereken süreçleri içermektedir. Tüm alanları tıklamanız önerilir. 17. ISO Belgeleri Kapsamında Danışmanlık Hizmetleri ISO 9001:2015 – Kalite Yönetim Sistemi Danışmanlığı ( ISO Belgeleri Kapsamında Danışmanlık Hizmetleri) ISO 14001:2015 – Çevre Yönetim Sistemi Danışmanlığı ( ISO Belgeleri Kapsamında Danışmanlık Hizmetleri) ISO 22716:2007 – Kozmetik İyi Üretim Uygulamaları (GMP) Danışmanlığı ( ISO Belgeleri Kapsamında Danışmanlık Hizmetleri) ISO 45001:2018 – İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi Danışmanlığı ( ISO Belgeleri Kapsamında Danışmanlık Hizmetleri) ISO 22000:2018 – Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi Danışmanlığı ( ISO Belgeleri Kapsamında Danışmanlık Hizmetleri) ISO 13485:2016 – Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Danışmanlığı ( ISO Belgeleri Kapsamında Danışmanlık Hizmetleri) ISO 10002:2018 – Müşteri Memnuniyeti Yönetim Sistemi Danışmanlığı ( ISO Belgeleri Kapsamında Danışmanlık Hizmetleri) ISO 50001:2018 – Enerji Yönetim Sistemi Danışmanlığı ( ISO Belgeleri Kapsamında Danışmanlık Hizmetleri) ISO 27001:2022 – Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi Danışmanlığı ( ISO Belgeleri Kapsamında Danışmanlık Hizmetleri) 18. Personel Seçim Danışmanlığı Sorumlu Müdür ( SM ) Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı) Tıbbi Satış Tanıtım Elemanı ( STE ) Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı) Klinik Destek Elemanı ( KDE ) Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı) Yönetici Personel Seçimi (Personel Seçim Danışmanlığı ) Üretim Personeli Seçimi (Personel Seçim Danışmanlığı) Laboratuvar Personeli Seçimi (Personel Seçim Danışmanlığı) Laboratuvar Dış Denetçi Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı ) Kimyasal Değerlendirme Uzmanı Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı) İSG Uzmanı Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı) MSDS Hazırlama Uzmanı Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı) Eczacı Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı) Kimya Mühendisi Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı) Kimyager Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı) Kimya Teknikeri Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı) Kimya Teknisyeni Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı) Makine Mühendisi Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı) Makine Teknikeri Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı) Makine Teknisyeni Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı) Grafik Tasarımcı Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı) Ürün Geliştirme Uzmanı Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı) Ruhsatlandırma Uzmanı Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı) Üretim Sorumlusu Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı) Depo Sorumlusu Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı) Teknik Servis Uzmanı Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı) Yazılım Geliştirici (Software Developer) Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı) Web Developer (Frontend / Backend) Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı) Siber Güvenlik Uzmanı Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı) Dijital Pazarlama Uzmanı Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı) Metin Yazarı (Copywriter) Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı) Marka Yöneticisi (Brand Manager) Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı) Sosyal Medya Uzmanı Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı) Metin Yazarı (Copywriter) Talebi (Personel Seçim Danışmanlığı) Diğer Talep ( Açıklama kısmına talebinizi yazınız ) (Personel Seçim Danışmanlığı) 19. Danışmanlık Çalışma Şekli Uzaktan Çalışma (Danışmanlık Çalışma Şekli Hibrit Çalışma (Danışmanlık Çalışma Şekli ) Yerinde Bire Bir (Danışmanlık Çalışma Şekli ) 20. ADAY, FİRMA AÇIK RIZA METNİ Paylaşım için açık rıza metni onayı veriyorum (ADAY, FİRMA AÇIK RIZA METNİ ) GÖNDER ( Sizin Mail Kutunuz Açılır Oradan Mail Gönder Yapamanız Gereklidir. Aksi Durumda Mail Gönderimi Olmaz ) Eğer talebinize 24 saat içinde dönüş olmadıysa 0 536 578 23 68 numarasından direkt ulaşabilirsiniz. GERİ